Vaginal chlorhexidine during labour for preventing maternal and neonatal infections (excluding Group B Streptococcal and HIV)

Abstract

The incidence of chorioamnionitis occurs in between eight and 12 women for every 1000 live births and 96% of cases of chorioamnionitis are due to ascending infection. Following spontaneous vaginal delivery, 1% to 4% of women develop postpartum endometritis. The incidence of neonatal sepsis is 0.5% to 1% of all infants born. Maternal vaginal bacteria are the main agents for these infections. It is reasonable to speculate that prevention of maternal and neonatal infections might be possible by washing the vagina and cervix with an antibacterial agent for all women during labour. Chlorhexidine belongs to the class of compounds known as the bis-biguanides. Chlorhexidine has antibacterial action against a wide range of aerobic and anaerobic bacteria, including those implicated in peripartal infections. To evaluate the effectiveness and side effects of chlorhexidine vaginal douching during labour in reducing maternal and neonatal infections (excluding group B streptococcal and HIV). We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (31 October 2010), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (The Cochrane Library 2010, Issue 10), MEDLINE (from 1966 to 31 October 2010), LILACS (from 1982 to 31 October 2010) and reference lists. We also reviewed journal letters and editorials. Randomized or quasi-randomized trials comparing chlorhexidine vaginal douching during labour with placebo or other vaginal disinfectant to prevent (reduce) maternal and neonatal infections (excluding group B streptococcal and HIV). Two review authors independently assessed trial eligibility and quality, extracted and interpreted the data. A third review author analyzed and interpreted the data. The fourth author also interpreted the data. We included three studies (3012 participants). There was no evidence of an effect of vaginal chlorhexidine during labour in preventing maternal and neonatal infections. Although the data suggest a trend in reducing postpartum endometritis, the difference was not statistically significant (risk ratio 0.83; 95% confidence interval 0.61 to 1.13). There is no evidence to support the use of vaginal chlorhexidine during labour in preventing maternal and neonatal infections. There is a need for a well-designed randomized controlled trial using appropriate concentration and volume of vaginal chlorhexidine irrigation solution and with adequate sample size. 分娩時在陰道施用chlorhexidine以預防母親和新生兒的感染(排除B群鏈球菌和HIV人類免疫缺乏病毒) 絨毛膜羊膜炎(chlorioamnionitis)的發生率為每1000個分娩人中約8到12位婦女會出現此病症而且其中96% 的絨毛膜羊膜炎是'上行性感染所引起。 在陰道產後，1% 到4% 的婦女會產生產後子宮內膜炎(postpartum endometritis)。 新生兒敗血症的發生率佔所有新生兒的0.5% 到1% 。 這些感染的主要病源是母體陰道的細菌。 因此合理的推測在所有婦女分娩時用抗菌劑清洗陰道及子宮頸可能可以預防母親和新生兒的感染。 Chlorhexidine是屬於bisbiguanides類的物質。 Chlorhexidine 對嗜氧和厭氧具廣效的抗菌效果,包括那些與分娩過程相關的感染病源 為了評估在分娩時執行氯己啶陰道沖洗(chlorhexidine vaginal douching)以降低母體及新生兒感染的有效性與副作用(不包括B型鏈球菌和人類免疫缺乏病毒) 我們搜尋了Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register(2006年4月)、Cochrane Central Register of Controlled Trials (The Cochrane Library 2006， ssue 3)、MEDLINE (從1966到2006) 以及LILAC (從1982到2006)等資料庫 隨機或準隨機抽樣臨床試驗(Randomized or quasirandomized trials)比較chlorhexidine陰道沖洗合併使用安慰劑或其他陰道的抗感染劑來防止(或降低)母體及新生兒感染(不包括B型鏈球菌和人類免疫缺乏病毒) 2位評論人(reviewers)各自獨立評估臨床試驗的資格和品質，將數據摘錄出並輸入到RevMan軟體中，同時解譯這些數據。第3位評論人分析並詮釋這些數據。第4位評論人也一起解釋這些數據 3個臨床試驗(3012案例)被納入。 沒有證據顯示在分娩時使用chlorhexidine沖洗陰道可有效降低母體及新生兒感染機會。 雖然數據顯示出有降低產後子宮內膜炎(postpartum endometritis)的趨勢，但是它們的差異沒有達到統計顯著性(relative risk 0.83; 95% confidence interval 0.61 to 1.13) 沒有證據支持在分娩時使用chlorhexidine沖洗陰道能預防母體及新生兒的感染。 需要有一個設計完整的隨機對照試驗(randomized controlled trial)使用適當濃度和體積的陰道chlorhexidine沖洗液並收納足夠的樣本數量 此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌 沒有證據支持在分娩時使用hlorhexidine沖洗陰道能預防母體及新生兒的感染。 婦女陰道的常駐菌通常不會製造問題。 在很偶然的情況下它們會在分娩時感染胎盤同時可能會傳給嬰兒引起感染。 這些感染可能偶而會讓嬰兒病得很嚴重而且在很偶然的情況下可能會造成嬰兒死亡。 本臨床試驗回顧性文章發現沒有足夠的資訊可以來說明分娩時使用chlorhexidine沖洗陰道能讓母親和嬰兒更少發生感染。 需要更多的研究才能下定論 L'incidence de la chorioamnionite est de huit à 12 femmes pour 1 000 naissances vivantes et 96% des cas de chorioamnionite sont dus à une infection ascendante. Après un accouchement spontané par voie basse, 1 à 4% des femmes développent une endométrite du post-partum. L'incidence du sepsis néonatal est de 0,5% à 1% parmi tous les nouveau-nés. Les bactéries vaginales maternelles sont les principaux agents responsables de ces infections. Il est raisonnable de supposer qu'il serait possible de prévenir les infections maternelles et néonatales en lavant le vagin et le col de l'utérus de toutes les femmes avec un agent antibactérien durant le travail. La chlorhexidine appartient à une classe de composés appelés bisbiguanides. Elle a une action antibactérienne contre une vaste gamme de bactéries aérobies et anaérobies, notamment celles responsables des infections péri-partum. Évaluer l'efficacité et les effets secondaires d'une douche vaginale à la chlorhexidine durant le travail sur la réduction des infections maternelles et néonatales (à l'exclusion des infections à streptocoques du groupe B et du VIH). Nous avons effectué une recherche dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et l'accouchement (31 octobre 2010), le registre central Cochrane des essais contrôlés (Cochrane Library 2010, numéro 10), MEDLINE (de 1966 au 31 octobre 2010), LILACS (de 1982 au 31 octobre 2010) et les listes des références bibliographiques. Nous avons également étudié les lettres et les éditoriaux des journaux. Essais randomisés ou quasi-randomisés comparant une douche vaginale à la chlorhexidine durant le travail à un placebo ou à un autre désinfectant vaginal pour prévenir (réduire) les infections maternelles et néonatales (à l'exclusion des infections à streptocoques du groupe B et du VIH). Deux auteurs ont évalué l'éligibilité et la qualité des essais, extrait et interprété les données de manière indépendante. Un troisième auteur a analysé et interprété les données. Le quatrième auteur a également interprété les données. Nous avons inclus trois études (3 012 participantes). Il n'existait aucune preuve d'un effet de la chlorhexidine vaginale durant le travail sur la prévention des infections maternelles et néonatales. Bien que les données suggèrent une tendance à la réduction de l'endométrite du post-partum, la différence n'était pas statistiquement significative (rapport de risques 0,83; intervalle de confiance à 95% 0,61 à 1,13). Il n'existe aucune preuve justifiant l'utilisation de la chlorhexidine vaginale durant le travail pour la prévention des infections maternelles et néonatales. Un essai clinique randomisé contrôlé bien conçu avec une taille d'échantillon adéquate utilisant une solution de chlorhexidine pour l'irrigation du vagin à une concentration et un volume appropriés est nécessaire. Chlorhexidine vaginale durant le travail pour la prévention des infections maternelles et néonatales (à l'exclusion des infections à streptocoques du groupe B et du VIH) Centre Cochrane Français - Novembre 2011