Betahistine for Ménière's disease or syndrome

Abstract

This is an update of a Cochrane Review first published in The Cochrane Library in Issue 1, 2001 and previously updated in 2008. Ménière's disease is characterised by attacks of hearing loss, tinnitus and disabling vertigo. Betahistine (Serc®, Betaserc®) is used by many people to reduce the frequency and severity of these attacks but there is conflicting evidence relating to its effects. The objective of this review was to assess the effects of betahistine in people with Ménière's disease. We searched the Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group Trials Register; the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL); PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; BIOSIS Previews; Cambridge Scientific Abstracts; ICTRP; and additional sources for published and unpublished trials. The date of the most recent search was 25 November 2010, following a previous update search in June 2007. Randomised controlled studies of betahistine versus placebo in Ménière's disease. Two authors independently assessed trial quality and extracted data. Study authors were contacted for further information. Seven trials involving 243 patients were included. No trial met the highest quality standard set by the review because of inadequate diagnostic criteria or methods, and none assessed the effect of betahistine on vertigo adequately. Most trials suggested a reduction of vertigo with betahistine and some suggested a reduction in tinnitus but all these effects may have been caused by bias in the methods. One trial with good methods showed no effect of betahistine on tinnitus compared with placebo in 35 patients. None of the trials showed any effect of betahistine on hearing loss. No serious adverse effects were found with betahistine. There is insufficient evidence to say whether betahistine has any effect on Ménière's disease. Bétahistine pour la maladie ou le syndrome de Ménière Cette revue est une mise à jour d'une revue Cochrane publiée pour la première fois dans The Cochrane Library dans le numéro 1, 2001 et déjà mise à jour en 2008. La maladie de Ménière se caractérise par des crises de pertes auditives, d'acouphènes et de vertiges invalidants. De nombreuses personnes ont recours à la bétahistine (Serc®, Betaserc®) afin de réduire la fréquence et la gravité de ces crises, mais les preuves relatives à son effet sont contradictoires. L'objectif de cette revue était d'évaluer les effets de la bétahistine sur les personnes souffrant de la maladie de Ménière. Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur l'otorhinolaryngologie, le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), PubMed ; EMBASE ; CINAHL ; Web of Science ; BIOSIS Previews ; Cambridge Scientific Abstracts ; ainsi que dans ICTRP et autres sources afin de recenser des essais publiés ou non. La recherche la plus récente a été effectuée le 25 novembre 2010, après une mise à jour de la recherche précédente réalisée en juin 2007. Les études contrôlées randomisées comparant la bétahistine à un placebo pour la prise en charge de la maladie de Ménière. Deux auteurs ont évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante. Les auteurs des essais ont été contactés afin d'obtenir des informations supplémentaires. Sept essais portant sur 243 patients ont été inclus. Aucun essai ne satisfaisait au critère de qualité le plus élevé de cette revue, en raison de méthodes ou de critères de diagnostic inadaptés. De plus, aucun essai n'évaluait de manière adéquate l'effet de la bétahistine sur le vertige. La plupart des essais indiquaient une diminution des vertiges avec la bétahistine et certains autres révélaient une réduction des acouphènes. Tous ces effets peuvent toutefois avoir été causés par des biais dans les méthodes. Un essai, réalisé selon de bonnes méthodes, ne révélait aucun effet de la bétahistine sur les acouphènes par rapport au placebo chez 35 patients. Aucun essai ne démontrait un effet de la bétahistine sur la perte auditive. Aucun effet indésirable grave de la bétahistine n'était constaté. L'insuffisance de preuves ne permet pas de déterminer si la bétahistine produit un effet sur la maladie de Ménière. Betahistina para la enfermedad o síndrome de Menière La enfermedad de Menière se caracteriza por episodios de pérdida de la audición, acúfenos y vértigo discapacitante. Muchas personas usan betahistina para reducir la frecuencia y gravedad de estos ataques, pero existe evidencia contradictoria respecto a sus efectos. El objetivo de esta revisión fue evaluar los efectos de la betahistina en personas con la enfermedad de Menière. Nosotros realizamos búsquedas en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane LibraryCochrane Controlled Trials Register) ( número 4,1999), en MEDLINE (de enero de 1966 a diciembre de 1999), en EMBASE (de enero de 1985 a diciembre de 1999) y en el Index Medicus (de 1962 a 1966). Verificamos las listas de referencias de los artículos y establecimos contacto con compañías farmacéuticas para obtener estudios adicionales. Estudios con asignación al azar controlados de betahistina versus placebo...