Randomisierte, doppelblinde Studie mit Ketoprofen bei gynäkologischen Eingriffen

Abstract

Fragestellung: Aufgrund des zentralen analgetischen Wirkmechanismus von Ketoprofen durch die Kynurensäure erwarteten wir, einen analgetischen präemptiven Effekt nach dem Design von Breivik/Stubhaug zu finden. Methoden: Die Untersuchung erfolgte doppelblind randomisiert bei 81 Patientinnen mit gynäkologischen Operationen in drei Gruppen: Gruppe I erhielt 100 mg Ketoprofen präoperativ intravenös und dann 12 mg/h kontinuierlich während der Operation und über 48 h postoperativ. Gruppe II erhielt vor Operationsende 100 mg Ketoprofen als Bolus und dann kontinuierlich Ketoprofen mit 12 mg/h über 48 h postoperativ. Gruppe III erhielt Plazebo während und nach der Operation über 48 h. Die Wirksamkeit wurde postoperativ anhand einer visuellen Analogskala (Ruhe, Belastung) und anhand des gesamten Analgetikaverbrauchs (PCA-Piritramid) innerhalb der ersten 48 h postoperativ gemessen. Weiters wurde der Zeitpunkt der ersten Analgetikaanforderung aufgezeichnet. Vitalparameter und Nebenwirkungen wurden dokumentiert. Ergebnisse: Der Zeitpunkt der ersten Analgetikanforderung in Gruppe I war signifikant später als in Gruppe II und III. Der postoperative Analgetikaverbrauch kumulativ in den ersten 24 h war signifikant niedriger in Gruppe I als in Gruppe III. Die Kombination eines Opioids mit einem Nichtopioid erzielte einen geringeren Schmerzscore (VAS in Ruhe und Belastung) in Gruppe I und II als in Gruppe III (Plazebo). Schlußfolgerung: Wir konnten mit unserer Studie einen präemptiven Effekt mit Ketoprofen nach dem Design von Breivik/Stubhaug zeigen. Study objective: The clinical effect of ketoprofen is based not only on the inhibition of prostaglandin synthesis. Ketoprofen also acts through kynurenic acid as a central antagonist on the NMDA receptor. Due to this central analgesic mechanism of ketoprofen, we expected an analgesic preemptive effect. This study was carried out following the Breivik/Stubhaug preemptive effect study design. Methods: In 81 patients scheduled for gynaecological surgery a randomized double-blind study was performed. Three groups were studied: Group I received preoperative ketoprofen 100 mg i.v., 12 mg/h during surgery and for 48 hours afterwards. Group II received 100 mg ketoprofen as a bolus injection before the end of surgery, thereafter 12 mg/h ketoprofen continuously for 48 hours. Group III received a placebo during surgery and for 48 hours after surgery. The effects were measured postoperatively using a visual analog scale (VAS; at rest and on exertion) and the total analgesic consumption (PCA piritramide) within the first 48 hours after surgery. Furthermore, the time to first analgesic request was recorded. The vital signs and side effects were documented. Results: The time to first analgesic request in group I was significantly longer than in groups II and III. In addition, the cumulative postoperative analgesic consumption during the first 24 hours after surgery was significantly lower in group I than in group III. Furthermore, the combination of an opioid with a non-opioid led to a lower pain score (VAS) at rest and on exertion. Conclusions: We showed a preemptive effect with ketoprofen, which was expressed significantly both in terms of the time to first analgesic request and by the lower analgesic consumption in the first 24 hours after surgery.