Selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRIs) versus placebo for obsessive compulsive disorder (OCD)

Abstract

Obsessive compulsive disorder is a common and disabling disorder. A significant proportion of patients manifest a chronic course. Individual randomised controlled trials (RCTs) have shown that selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRIs) are effective in this condition. Previous systematic reviews or meta-analyses summarising the evidence are methodologically problematic or limited in the scope of their analysis. To examine the efficacy and adverse effects of serotonin re-uptake inhibitors (SSRIs) versus placebo for obsessive compulsive disorder (OCD) in adults. CCDANCTR-Studies and CCDANCTR-References were searched on 12/11/2007. Reference lists were checked. Experts in the field were contacted. All RCTs and quasi-RCTs examining the efficacy of SSRIs compared with placebo for OCD in adults were eligible for inclusion. Selection of studies and data extraction were carried out by two review authors independently, and quality assessment of studies was undertaken. Data analysis was conducted using Review Manager software. Summary measures were produced using the weighted mean difference (WMD) for continuous data and relative risk (RR) for dichotomous data, with 95% confidence intervals (CI). SSRIs were examined as an overall group of drugs, and as individual drugs. Seventeen studies were included in the review, involving 3097 participants. Based on all 17 studies, SSRIs as a group were more effective than placebo in reducing the symptoms of OCD between 6 and 13 weeks post-treatment, measured using the Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) (WMD -3.21, 95% CI -3.84 to -2.57). The WMD for individual SSRI drugs were similar and not statistically different. Based on 13 studies (2697 participants), SSRIs were more effective than placebo in achieving clinical response at post-treatment (RR 1.84, 95% CI 1.56 to 2.17). The pooled RR was shown to be similar between individual SSRI drugs. Although reported adverse effects data were more limited, with few exceptions, the overall and individual adverse effects for the different SSRIs were always worse than for placebo and, in the majority of cases, the difference was statistically significant. Nausea, headache and insomnia were always reported amongst the most common adverse effects in trials of each of the drugs. SSRIs are more effective than placebo for OCD, at least in the short-term, although there are differences between the adverse effects of individual SSRI drugs. The longer term efficacy and tolerability of different SSRI drugs for OCD has yet to be established. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs) versus placebo para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) El trastorno obsesivo compulsivo es un trastorno frecuente e invalidante. Una proporción significativa de pacientes manifiesta un curso crónico. Los ensayos controlados aleatorios (ECAs) individuales han demostrado que los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs) son efectivos para tratar esta afección. Las revisiones sistemáticas o los metanálisis anteriores que resumen las pruebas tienen problemas metodológicos o son limitados en el alcance de su análisis. Examinar la eficacia y los efectos adversos de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs) versus placebo para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) en adultos. Se realizaron búsquedas con CCDANCTR-Studies y CCDANCTR-References el 12 de noviembre de 2007. Se verificaron las listas de referencias. Se estableció contacto con expertos en el campo. Todos los ensayos controlados aleatorios (ECAs) y cuasialeatorios que examinaban la eficacia de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs) en comparación con el placebo para el TOC en adultos eran elegibles para su inclusión. La selección de los estudios y la extracción de los datos fueron realizadas por dos revisores de forma independiente y se realizó la evaluación de calidad de los estudios. El análisis de los datos se realizó con el programa informático Review Manager Las medidas de resultado se obtuvieron mediante la diferencia de medias ponderada (DMP) para los datos continuos y el riesgo relativo (RR) para los datos dicotómicos, con intervalos de confianza (IC) del 95%. Los ISRSs se analizaron como grupo general de fármacos y como fármacos individuales. Se incluyeron 17 estudios en la revisión, implicando 3 097 participantes. Según los 17 estudios, los ISRSs como grupo resultaron más eficaces que el placebo para reducir los síntomas del TOC entre seis y 13 semanas después del tratamiento, medidos según la escala Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) (DMP -3,21; IC del 95%: -3,84 a -2,57). Las DMP para los fármacos ISRSs individuales eran similares y no estadísticamente diferentes. Sobre la base de 13 estudios (2 697 participantes), los ISRSs resultaron más eficaces que el placebo para obtener una respuesta clínica después del tratamiento (RR 1,84; IC del 95%: 1,56 a 2,17). El RR agrupado resultó ser similar entre los fármacos ISRSs individuales. Aunque los efectos adversos informados fueron más limitados, con algunas excepciones, los efectos adversos generales e individuales para los diferentes ISRSs fueron siempre peores que para el placebo y, en la mayoría de los casos, la diferencia fue estadísticamente significativa. Los efectos adversos más frecuentemente informados en los ensayos de cada uno de los fármacos incluían náuseas, dolor de cabeza e insomnio. Los ISRSs son más eficaces que el placebo para el TOC, al menos a corto plazo, aunque hay diferencias entre los efectos adversos de los fármacos ISRSs individuales. Aún no se ha establecido la eficacia y la tolerabilidad a largo plazo de los diferentes fármacos ISRSs.