Personalized reference intervals — statistical approaches and considerations

Abstract

При оценке результатов лабораторного исследования врачи зависят от популяционных референтных интервалов (попРИ, popRI). Наличие персонифицированных референтных интервалов (прРИ, prRI) может служить средством для упрощения интерпретации результатов лабораторного тестирования для каждого индивидуума. прРИ можно рассчитать, используя значения биологической и аналитической вариации и имеющиеся результаты исследований, полученные при рутинном выполнении. В данной статье изложены статистические подходы и логика, необходимые при создании и внедрении прРИ в клиническую практику. Для оценки гомеостатической точки, до использования результатов предыдущих тестов, необходимо оценить качество данных, включая анализ выбросов и тенденций. Для вычисления пределов прРИ, могут быть применены две различные статистические модели, основанные на «интервалах прогнозирования». В первой модели используется оценка персонифицированной внутрииндивидуальной биологической вариации. При использовании этой модели требуется как минимум пять предыдущих результатов тестирования для создания прРИ. Вторая модель основана на оценке внутрииндивидуальной биологической вариации, которая представляет собой среднюю оценку по популяции и может быть найдена для большинства измеряемых величин в базе данных биологической вариации EFLM. Эту модель можно применять и в том случае, если необходимое количество результатов предыдущих измерений не набрано. Благодаря использованию прРИ возникает возможность улучшить интерпретацию результатов тестирования отдельных лиц, хотя для демонстрации и оценки клинической значимости этого инструмента необходимы дополнительные исследования. Мы рекомендуем включать в лабораторные отчеты как попРИ, так и прРИ, чтобы помочь в оценке результатов лабораторных тестов при последующем наблюдении за пациентами.