Nivolumab in real-life clinical practice

Abstract

Цель исследования. Оценить эффективность и переносимость ниволумаба у онкологических больных в реальной клинической практике. Пациенты и методы. В анализ были включены 114 пациентов в возрасте от 26 до 96 лет с меланомой (n = 64), немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (n = 37) и метастатическим колоректальным раком с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H КРР) (n = 13), которые получали иммунотерапию ниволумабом (3 мг/кг 1 раз в 14 дней). До начала лечения пациенты прошли комплексное обследование: КТ/рентгенография органов грудной клетки, КТ/МРТ/УЗИ органов брюшной полости или ПЭТ-КТ всего тела и другие обследования при необходимости. Эффективность терапии оценивалась каждые 6 курсов лечения или при наличии клинических признаков прогрессирования. Ответ на лечение оценивался с использованием критериев iRECIST 1.1. Результаты. Среди пациентов с метастатической меланомой, у которых была выявлена мутация гена BRAF и проводилась иммунотерапия, объективный ответ составил 13,6%, контроль над заболеванием достигнут у 27,2%. В группе пациентов без мутации гена BRAF объективный ответ получен у 27,5%, контроль над заболеванием достигнут у 41,4% пациентов. У пациентов с колоректальным раком (КРР) объективный ответ не был достигнут ни у одного человека, стабилизация наблюдалась у 30,8% пациентов, прогрессирование — у 38,5% и неподтвержденное прогрессирование — у 7,7%. У пациентов с НМРЛ полный ответ зарегистрирован у 2,7%, частичный ответ — у 2,7%, стабилизация — у 27,1%, неподтвержденное прогрессирование — у 5,4%, прогрессирование — у 29,7% пациентов. При анализе безопасности проводимой терапии были выявлены следующие значимые побочные реакции: тиреоидит (n = 3), пневмонит 3 ст. (n = 1), гепатит 3 ст. (n = 1) и артрит 2 ст. (n = 1), в связи с чем у 4 человек введение препарата было отложено и 3 были назначены глюкокортикостероиды (ГКС). Заключение. Использование ниволумаба в реальной клинической практике сопровождается меньшим числом нежелательных побочных реакций по сравнению с результатами клинических исследований.